【诚信放心 CE认证-FSC认证解决方案】-本地价格透明_产品案例(更新时间：2025-05-22 23:10:18)

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符合 产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的和要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。 CE 标示 CE 标示是制造商的符合标志，表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言，CE标示的使用和声明产品的符合性 ，是强制性的法令条文。有此符合标志，产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除 执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。

性能要求 通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。 细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98 4、生物清洁度（生物负荷） 当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。

N 14683检测项目和测试要求： 1、材料和结构要求 医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。